NANG
MỀM VITAMIN A
Molles capsulae
Vitamini A
Là nang mềm chứa dung dịch vitamin A
trong dầu tinh chế thích hợp.
Chế phẩm phải đáp ứng các yêu
cầu trong chuyên luận “Thuốc nang”(Phụ lục 1.13)
và các yêu cầu sau đây:
Hàm lượng vitamin A , từ 90,0 đến
120,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn.
Tính chất
Nang mềm
chứa dầu trong suốt, màu đồng nhất.
Định
tính
A.Trong phần
Định lượng:
Nếu tiến
hành bằng phương pháp đo quang thì phổ hấp thụ tử ngoại (Phụ
lục 4.1) của dung dịch thử phải có
cực đại đáp ứng yêu cầu của phép định
lượng.
Nếu tiến
hành bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng
cao thì sắc ký đồ thu được của dung
dịch thử phải cho một pic có thời gian lưu tương
ứng với thời gian lưu của pic chính trên sắc
ký đồ thu được của dung dịch
chuẩn.
B. Pha loãng
một lượng dầu trong nang với cloroform (TT) để thu được dung
dịch có nồng độ khoảng 10 - 20 đơn
vị quốc tế/ml. Lấy 1 ml dung dịch thu được,
thêm 2 ml dung dịch antimony triclorid (TT), xuất hiện màu xanh không bền.
Định
lượng
Tiến hành
như mô tả trong Phụ lục 10.10. Định
lượng vitamin A.
Tính hàm
lượng vitamin A trong nang.
Bảo
quản
Nơi khô mát,
tránh ánh sáng.
Loại
thuốc
Vitamin
Hàm
lượng thường dùng
2000 IU; 5000 IU